Mobidiagin bakteeritestille myyntilupa
31.10.2008
Suomalainen bioteknologiayhtiö Mobidiag on saanut eurooppalaisen CE-IVD -laatumerkin verenmyrkytystä aiheuttavia bakteereita tunnistavalle testille. Prove-it Sepsis on mikrosirutekniikkaan perustuva pikatesti, jolla verenmyrkytyksen aiheuttava bakteeri löydetään perinteisiä menetelmiä merkittävästi nopeammin.
Mobidiagin toimitusjohtaja Jaakko Pellosniemen mukaan CE-IVD-merkki on tärkeä virstanpylväs, koska se mahdollistaa testin myymisen sairaaloille rutiinikäyttöön hoitopäätösten pohjaksi. Tähän mennessä testi on ollut sairaaloissa vain tutkimuskäytössä.
Eurooppalaisen laatumerkin saamisen toivotaan nopeuttavan myös amerikkalaisen lääkeviranomaisen (FDA) myyntiluvan saamista.
Sepsis eli verenmyrkytys on nopeaa diagnoosia vaativa hengenvaarallinen tila. Euroopassa todetaan vuosittain 900 000 infektiotapausta, joista tuhannet päättyvät kuolemaan. Nykyisen diagnostiikan ongelmana on liian hidas taudinaiheuttajan tunnistus. Mitä nopeammin kohdennettu antibioottihoito aloitetaan, sitä parempi on potilasennuste.
- Sepsis on vakava yleisinfektio, jossa mikrobit ovat päässeet potilaan verenkiertoon, sanoo infektiolääkäri, dosentti Veli-Jukka Anttila HUS:sta. Hän pitää Mobidiagin sepsistestiä askeleena kohti nopeampaa ja tarkempaa diagnostiikkaa. - Taudinaiheuttajan tunnistaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa on olennaista potilaan hoidon kannalta. Lisäksi se parantaa sairaalahygieniaa estämällä hengenvaarallisten monille antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien, kuten MRSA:n, leviämisen potilaasta toiseen, Anttila korostaa.