Uusien geeni- ja soluterapialääkkeiden kehitystä halutaan tukea
13.10.2006
Euroopan lääkeviraston tieteelliset komiteat hakivat yhteisiä näkemyksiä Helsingissä Lääkelaitoksen isännöimässä kokouksessa Helsingissä 10.–11. lokakuuta. Ihmislääkekomitea CHMP ja koordinaatioryhmä CMD(h) etsivät tapoja lisätä jäsenmaiden yhteisymmärrystä myyntilupahakemuksia koskevissa asioissa.
Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea pohti keinoja, joilla tukea uusien innovatiivisten lääkevalmisteiden, kuten geeni- ja soluterapialääkkeiden, kehittämistä. Komitea keskusteli myös tarpeesta kehittää nykyistä, eri maiden lääkevalvontaviranomaisten verkostoa, jonka varassa Euroopan lääkeviraston koordinoima keskitetty myyntilupamenettely toimii. Komitea koostuu jäsenmaiden nimittämistä lääkevalvonnan asiantuntijoista ja komitean itsensä valitsemista erikoisalueiden asiantuntijoista.
Koordinointiryhmässä puhuttiin hajautettuun myyntilupamenettelyyn liittyvistä kokemuksista. Menettelyn koettiin toimivan hyvin, mutta tiettyjä käsittelyvaiheita, kuten hakemuksen vastaanotto- ja lisäkysymysvaihetta halutaan selventää. Ryhmä keskusteli toimintansa läpinäkyvyydestä sekä tavoitteista yhdenmukaistaa ja selkeyttää potilaille suunnattua lääkeinformaatiota.
Lisätietoa Lääkelaitoksen sivuilta: www.nam.fi