Geenilääkkeen kehitys edistyy Kuopiossa
25.8.2008
Kuopiossa alkaa ensi keväänä geenilääke Cerepron kaupallinen valmistus, jos asiat etenevät odotetusti. Pitkä tutkimusprojekti aloitettiin vuonna 1995. Nyt käsissä ovat alustavat tulokset yhdeksässä eri maassa tehdyistä faasi III -tutkimuksista. Ne lupaavat lisää elinpäiviä aivosyöpäpotilaille.
Geenihoidon ja temozolomidien yhdistelmähoito lisäsi 14 kuukauden seurannassa keskimääräistä elinaikaa 208:sta 350 päivään. Pelkkä geenihoito lisäsi elinpäiviä keskimäärin 300 päivään. Pahanlaatuisissa aivokasvaimissa keskimääräinen elinaikaennuste on alle vuoden.
Tutkimusta johtavan akatemiaprofessori Seppo Ylä-Herttualan mukaan on tärkeää, että koko pitkä geenilääkkeen kehitysprojekti vietiin läpi tarkoin Euroopan lääkevalvontaviranomaisten tieteellisen konsultaation ja ohjeiden mukaisesti. Siten hoito on mahdollista saada kansainvälisesti kaikkien potilaiden käyttöön.
Periaatteessa Cereprota voitaisiin käyttää aivokasvainten lisäksi myös muihin kiinteisiin syöpäkasvaimiin. Aivosyöpä on yksi aggressiivisimmista syövistä, eikä varsinaista parannuskeinoa ole näköpiirissä. Ylä-Herttuala kuitenkin uskoo, että jatkossa aivosyöpäpotilaiden elinpäiviä pystytään entisestään lisäämään hoitoja yhdistelemällä.
Geenilääkkeen oikeudet omistaa Lontoon pörssissä listattu, Kuopiosta lähtöisin oleva Ark Therapeutics Oy. Toimitusjohtaja Timo Ristolan mukaan yrityksen ensisijaisena strategiana on pitää geenilääkkeen oikeudet, valmistus ja myynti itsellä. Yrityksellä on uudet puhdastilat ja kaupallisen mittakaavan tuotantolaitos. Työntekijöitä on noin sata.
Euroopassa ja Yhdysvalloissa uusia aivosyöpätapauksia diagnosoidaan noin 40 000 vuodessa, eli sairaus on suhteellisen harvinainen. Lääkeviranomaiset ovat antaneet Cereprolle harvinaislääkestatuksen.
Cereprolle haetaan myyntilupaa loppuvuodesta. Kaupallinen tuotanto on tarkoitus saada käyntiin ensi keväänä.