Biopankkilakia esitetään uudistettavaksi
27.12.2006
Ihmisalkuperää olevien näytekokoelmien lääketieteellisen hyödyntämisen edistämistä pohtinut työryhmä esittää yksimielisesti, että asiaa koskevaa lainsäädäntöä on täsmennettävä. Vaihtoehtoina ovat nykyisen lainsäädännön selkeyttäminen, biopankkitoimintaa koskevan puitelain laatiminen yhdistettynä muiden säännösten täsmentämiseen tai kokonaan uuden biopankkilainsäädännön aikaansaaminen.
Työryhmä punnitsee eri vaihtoehtojen hyötyjä ja ongelmia kevään 2007 aikana, ja tekee ehdotuksen tarvittaviksi säädösmuutoksiksi.
Nykyinen lainsäädäntö on hajallaan ja osittain puutteellinen ja ristiriitainen. Eri säännösten tulkinta voi johtaa päinvastaisiin arvioihin.
Näytekokoelmat ovat hajallaan, eikä niiden käyttöä ole koordinoitu. Näytteenantajilla ei ole tietoa siitä, missä heidän hoitoonsa tai tutkimukseen kerättyjä näytteitä säilytetään tai mihin niitä käytetään. Myös suostumuskäytäntö on muuttunut merkittävästi 1990-luvulla.
Työryhmä ehdottaa alustavasti valtakunnallisen näytekokoelmarekisterin perustamista. Tälle rekisterille kuuluisi paitsi rekisterin ylläpito, myös biopankkien perustamiseen ja lopettamiseen liittyvien lupien myöntäminen sekä tietojen kokoaminen kokoelmista. Rekisteri parantaisi näytteen luovuttajan tiedonsaantia ja vaikuttamismahdollisuuksia oman näytteen käyttöön myös näytteen antamisen jälkeen.
Kevään 2007 aikana pohditaan myös eri mahdollisuuksia turvata näytteenantajan oikeus sekä rajoittaa suostumustaan että peruuttaa suostumuksensa näytteen käyttöön tutkimuksessa.