Lait ja säätely
Suomessa ei ole varsinaista kantasolututkimusta säätelevää lainsäädäntöä. Alkiotutkimusta koskee kuitenkin laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999), jossa säädetään alkioiden tutkimuskäytön edellytyksistä.
Biolääketiedesopimus on allekirjoitettu
Suomi on allekirjoittanut, muttei vielä ratifioinut, Euroopan neuvoston ns. biolääketiedesopimuksen (ETS 164), jossa kielletään alkioiden luominen tutkimustarkoituksia varten. Sopimustekstin mukaan niissä maissa, joissa alkiotutkimus halutaan sallia, tulee huolehtia alkioiden riittävästä suojelusta.
Tutkimuslain mukaan alkiotutkimuksen tekeminen eli esimerkiksi kantasolujen eristäminen alkiosta edellyttää Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksen lupaa. Lisäksi yksittäinen tutkimushanke tarvitsee sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan hyväksynnän.
Tutkimukseen saa käyttää vain sellaisia alkioita, joiden tutkimuskäyttöön sukusolujen luovuttajat ovat antaneet suostumuksensa. Alkioita saa tutkia vain 14 vuorokauden ikään asti, minkä jälkeen ne on hävitettävä. Sitä aikaa, jonka alkio on syväjäädytettynä, ei lasketa tähän. Syväjäädytys puolestaan saa kestää enintään 15 vuotta.
Laissa kielletään tietyt tutkimukset kokonaan ihmisarvon vastaisina: alkiotutkimus ei saa tähdätä sovelluksiin, jotka mahdollistaisivat ihmisen toisintamisen, ihmisen aikaansaamisen kaksi alkiota yhdistämällä tai ihmisen aikaansaamisen eläimen geenejä ja ihmisen sukusoluja yhdistämällä.
Onko terapeuttinen eli hoitotavoitteinen kloonaus sallittua Suomessa?
Terapeuttisella kloonauksella tarkoitetaan puolestaan kantasolujen kloonamista, eli geenin monistamista esimerkiksi juuri kantasolututkimusta varten.
Tutkimuslaki kieltää ihmisen toisintamisen, mutta samalla määrittelee alkion niin, että jää epäselväksi, onko hoitotavoitteinen kloonaus Suomessa sallittua vai ei. Alkio määritellään nimittäin ”hedelmöityksen tuloksena syntyneeksi eläväksi solujoukoksi, joka ei ole kiinnittynyt naisen elimistöön”.
Mikäli kloonaus tehdään nykyään tunnettua tumansiirtotekniikkaa käyttäen, hedelmöitystä ei tapahdu eikä muodostuva solujoukko ole siis lain tarkoittama alkio. Käytännössä Suomen alkiotutkimusta on tehty vain hedelmöityshoidoista ylijääneillä alkioilla.
Kun kantasoluja annetaan potilaalle hoitotarkoituksessa, pätevät tutkimuslain yleiset tutkimuspotilasta koskevat säädökset. Näistä tärkein on vaatimus potilaan tietoon perustuvasta suostumuksesta.
Tutkimuspotilaan oikeudet
Tutkittavalle on annettava riittävä selvitys hänen oikeuksistaan, tutkimuksen tarkoituksesta, luonteesta ja siinä käytettävistä menetelmistä. Hänelle on myös annettava riittävä selvitys mahdollisista riskeistä ja haitoista. Selvitys on annettava siten, että tutkittava pystyy päättämään suostumuksestaan tietoisena tutkimukseen liittyvistä, hänen päätöksentekoonsa vaikuttavista seikoista.
Tutkimuslain 6 §